Testador de integridade de vedação de embalagem

Para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos, é fundamental o teste de integridade de vedação da embalagem farmacêutica. Este teste foi projetado para proteger os produtos farmacêuticos da contaminação, impedindo que contaminantes, como umidade, oxigênio e microorganismos, entrem na embalagem. O testador de integridade de vedação de embalagens é adequado para a integridade de vedação para todos os tipos de embalagens farmacêuticas, como garrafas, sacolas, caixas, ampolas, frascos, reabastecimento, injeções pré-preenchidas (PFS), selo de blow-thef-chille (BFS) e FORH-ELE-EAL (FFS). teste.

Modelo:MFT-1000

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MFT-1000 China Pacote Sealing Integrity Tester

O testador de integridade de vedação de embalagens é adequado para o teste de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar umidade, oxigênio e microorganismos de produtos de contaminação. Medicamentos: engarrafado, ensacado, embalado, ampolas, frascos, cartuchos, agulhas pré -cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Latas de spray: latas de pulverização de êmbolo; latas de spray forradas a bolsas; latas de spray de "jaqueta energética"; latas de spray de tubo flexíveis.

Características:

● Cumprir com os padrões da USP <1207>, ASTM F2338 e FDA.

● Detecção semi-automática, adequada para pequenos testes em lote e várias variedades.

● Testes não destrutivos não destrutivos, alta precisão, repetibilidade e sensibilidade.

● O instrumento é usado para pressão de vácuo, detecção de diferença de decaimento da pressão.

● A taxa de vazamento pode ser convertida automaticamente em μM de abertura de defeitos.

● Armazenamento do banco de dados dos resultados dos testes para fácil gerenciamento da qualidade.

● Interface homem-máquina do tipo toque, operação simples e rápida: depois de definir/selecionar o programa de teste, só precisa colocar manualmente/retirar a amostra de teste.

Função de vantagem:

● Sistema de Linux de otimização automática do ADPOT.

● Teste automaticamente a taxa de fluxo e altere o tamanho da abertura durante todo o processo.

● Função automática de calibração da taxa de vazamento.

● Equipado com vazamentos padrão (garrafas positivas padrão).

● O gerenciamento de autoridade de usuários de quatro níveis atende aos requisitos da FDA 21CFR Part 11.

● Com a função de trilha de auditoria.

● Design dividido, a câmara de teste está localizada acima do host e várias câmaras de teste podem ser fornecidas de acordo com diferentes tipos de produtos.

● Também fornecemos aos usuários serviços de suporte relacionados a testes de rigidez, incluindo produção positiva de garrafas, taxa de vazamento padrão/verificação anual de vazamentos, nova personalização de moldes de amostra, amostra de desenvolvimento e verificação metodológica dos parâmetros, etc.

● A cavidade de teste é personalizada de acordo com o cliente precisa garantir que a cavidade de teste seja totalmente combinada com o produto do cliente e testes rápidos e sensíveis.

Diferencial Sensor de pressão	± 2kPa, erro ≤0,5%F.S.
Diferencial Resolução de pressão	0. 1Pa
Pressão de teste sensor	Erro ± 1%F.S.
Faixa de pressão de teste	-0. 1 ～ 0,2MPa/-0. 1 ～ 0,7MPa/-0. 1 ～ 1,0mpa
Mínimo abertura detectável	1,5μm (para IV Bag Minimum 5μm)
Método de exibição	Tela de toque de cor toque de 10 polegadas
Tensão	AC100V-240V, 50/60Hz, potência ≤200w
Peso	Anfitrião: 30kg
Trilha de auditoria	≥5 anos de armazenamento vários registros de eventos, que podem ser consultados de acordo com o tempo
Autoridade gerenciamento	Faça login com nome de usuário e senha, autoridade de nível 4, atenda aos requisitos do FDA 21CFR Part 11
Função de impressão	Impressora embutida
Registro de história	≥5 anos de armazenamento
Backup de dados	Suporte u disco para exportar dados
Saída de sinal	(4-20) MA, RS485, saída de alarme de 12V
Dimensão	430655420 （Height1）*330 （Height2) mm