Testador de integridade de vedação de embalagens

Para garantir a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos, os testes de integridade do selo das embalagens farmacêuticas são essenciais. Este teste foi projetado para proteger produtos farmacêuticos contra contaminação, evitando que contaminantes como umidade, oxigênio e microorganismos entrem na embalagem. O testador de integridade de vedação de embalagens é adequado para a integridade de vedação de todos os tipos de embalagens farmacêuticas, como frascos, sacos, caixas, ampolas, frascos, recargas, injeções pré-cheias (PFS), sopro-encher-selar (BFS) e formulário-preencher- selo (FFS). teste.

Modelo:MFT-1000

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Fornecedor de testador de integridade de vedação de embalagens na China

O testador de integridade de vedação de embalagens é adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar que umidade, oxigênio e microorganismos contaminem os produtos. Medicamentos: engarrafados, ensacados, embalados, ampolas, frascos, cartuchos, agulhas pré-cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Latas de spray: latas de spray com êmbolo; latas de spray forradas com sacos; latas de spray "jaqueta energética"; latas de spray de tubo flexível.

Características:

● Cumprir com os padrões USP <1207>, ASTM F2338 e padrões FDA.

●Detecção semiautomática, adequada para testes de lotes pequenos e de múltiplas variedades.

●Testes não destrutivos e não destrutivos, alta precisão, repetibilidade e sensibilidade.

●O instrumento é usado para pressão de vácuo e detecção de diferença de queda de pressão.

●A taxa de vazamento pode ser automaticamente convertida em abertura de defeito μm.

●Armazenamento em banco de dados de resultados de testes para fácil gerenciamento de qualidade.

●Interface homem-máquina tipo toque, operação simples e rápida: após configurar/selecionar o programa de teste, basta inserir/retirar manualmente a amostra de teste.

Função de vantagem:

● Sistema Linux de otimização automática Adpot.

●Teste automaticamente a vazão e altere o tamanho da abertura durante todo o processo.

●Função automática de calibração da taxa de vazamento.

●Equipado com vazamentos padrão (garrafas positivas padrão).

●O gerenciamento de autoridade do usuário em quatro níveis atende aos requisitos da FDA 21CFR PART 11.

●Com função de trilha de auditoria.

●Design dividido, a câmara de teste está localizada acima do hospedeiro e várias câmaras de teste podem ser fornecidas de acordo com diferentes tipos de produtos.

●Também fornecemos aos usuários serviços de suporte relacionados a testes de estanqueidade, incluindo produção positiva de garrafas, taxa de vazamento padrão/vazamento anual, verificação, nova amostra molde personalização, desenvolvimento e verificação de parâmetros metodológicos de amostra, etc.

●A cavidade de teste é personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a cavidade de teste seja totalmente compatível com o produto do cliente e testes rápidos e sensíveis.

Diferencial sensor de pressão	±2kpa, erro≤0,5%F.S.
Diferencial resolução de pressão	0,1pa
Pressão de teste sensor	Erro≤±1%FS.
Faixa de pressão de teste	-0. 1~0,2MPa/-0. 1~0,7MPa/-0. 1~1,0 MPa
Mínimo abertura detectável	1,5 μm (para bolsa intravenosa, mínimo de 5 μm)
Método de exibição	Tela sensível ao toque colorida de 10 polegadas
Tensão	AC100V-240V, 50/60Hz, potência ≤200W
Peso	Anfitrião: 30kg
Trilha de auditoria	≥5 anos de armazenamento Registros de vários eventos, que podem ser consultados de acordo com o tempo
Autoridade gerenciamento	Faça login com nome de usuário e senha, autoridade de nível 4 , atenda aos requisitos da FDA 21CFR PART 11
Função de impressão	Impressora embutida
Registro histórico	≥5 anos de armazenamento
Backup de dados	Suporta disco U para exportar dados
Saída de sinal	(4-20) mA, RS485, saída de alarme de 12 V
Dimensão	430655420(altura1)*330(altura2)mm