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Validação de filtração estéril de integridade de filtro
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Validação de filtração estéril de integridade de filtro

Esse testador de integridade do filtro validação de filtração estéril atende aos requisitos da farmacopeia emitida em 2020, implementando gerenciamento de autoridade de instrumentos, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica. Também pode ser equipado com um sistema exclusivo de gerenciamento de especialistas em banco de dados.

Modelo:FIT-110

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Testador de integridade de filtro FIT-110 Validação de filtração estéril


Esse testador de integridade do filtro validação de filtração estéril atende aos requisitos da farmacopeia emitida em 2020, implementando gerenciamento de autoridade de instrumentos, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica. Também pode ser equipado com um sistema exclusivo de gerenciamento de especialistas em banco de dados.


Características



  • Alta inteligência: o processo de teste é totalmente controlado automaticamente, sem intervenção manual;
  • Alta confiabilidade: alta precisão de detecção e boa reprodutibilidade;
  • Alta fácil de usar: entrada da tela de toque, interface de operação amigável;
  • Multifuncional: pode ser usado para testar filtros de núcleo único, filtros multi-core e várias funções de teste;
  • Alta integração: o testador de integridade do filtro validação de filtração estéril adota um design portátil, tamanho pequeno e fácil de usar;
  • High Tech: usa o Sistema do Controlador ARM11 e Windows CE 6.0;
  • Alta praticidade: armazenamento de dados e impressão em tempo real dos resultados dos testes, de acordo com os requisitos do GMP.



Aplicativo



  • Membrana do disco: várias membranas de φ25mm a φ300mm
  • Cartucho padrão: 2,5 ″ a 40 ″, 1 a 9 núcleos
  • Cápsula
  • Mini cartucho
  • Teste de filtro de ar de 2,5 ″ a 40 ″ outros cartuchos de parâmetro


Especificações


Fonte de alimentação/energia

170-240V AC, 50/60Hz 100W

Pressão operacional máxima

6000 mbar

Pressão mínima de entrada

200 mbar

Dimensões

40cm (largura) x30cm (profundidade) x 25cm (altura)

Faixa de teste

Fluxo direto: 0,1-200ml/min

IMERRAÇÃO DE ÁGUA: 0,05-50ML/min

Ponto de bolha: 700-6000MBAR

Precisão do teste

± 3% ou ± 5 ‰ f.s, o que for maior

Sensibilidade

Fluxo direto: 0,1 ml/min

IMERGIRA DA ÁGUA: 0,01 ml/min

Ponto de bolha: 50MBar

Erro de repetibilidade

≤3%

Condições operacionais

Temperatura ambiente: 0 ℃- 50 ℃

Umidade relativa: 10-80%

Tempo de teste

Ponto básico de bolha

Teste de fluxo de difusão: 2 min ± 2min Teste 7 ± 2min

Teste de fluxo de imersão em água 7 ± 2min

Tensão do ar do sistema: 3 ± 1min



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